举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 《山东省药品出产平常监视治理法子》来岁1月1日起实行2021/12/10 来历：医药网 浏览数：

山东省药监局日前发布《山东省药品出产平常监视治理法子》（简称《法子》），将在2022年1月1日正式实行。《法子》是贯彻落实新修订《药品治理法》《药品出产监视治理法子》《药品查抄治理法子（试行）》等法令律例关在药品出产监视治理要求的主要行动，对强化药品出产平常监视治理，鞭策落实药品上市许可持有人主体责肆意义重年夜。

《法子》制订进程中，山东省药监局安身在既要贯彻落实上位法的有关要求，也要顺应药品出产监管情势，更要合适药品上市许可持有人成长现实，前后屡次收罗监管系统、行业协会和药品上市许可持有人的定见建议，频频研究、数易其稿。《法子》分总则、药品出产单元主体责任、平常监视治理、 行政处置、工作规律与责任究查、附leyu��������则六章共62条，进一步扩年夜了合用对象规模，明白了药品上市许可持有人和相干方的责任，规范了平常监管的内容和要求，细化了行政处置条目。《法子》制订严酷遵守“四个最严”要求，践行“人平易近药监为人平易近”理念，对峙风险治理、全程管控、社会共治的原则，总结鉴戒山东省表里进步前辈监管经验，进一步夯实药品上市许可持有人主体责任、厘清监管职责、增强工作跟尾、强化药品出产监管，为规范山东省药品出产监管供给了有力的轨制保障。

编纂：Rae

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